Trilha de auditoria (por exame)
Trilha de auditoria por exame: o registro de quem acessou, o que a IA sugeriu, o que o médico editou e quando assinou, e por que isso sustenta LGPD e CFM.
Definição
Trilha de auditoria é o registro cronológico e imutável dos eventos relevantes de um processo: quem acessou, o que foi sugerido, o que foi alterado, quando foi assinado e comunicado. No laudo radiológico, a granularidade que importa é por exame, porque é nesse nível que a responsabilidade clínica e a prestação de contas acontecem.
Ela sustenta três conversas ao mesmo tempo. Com a LGPD e a ANPD: dados sensíveis de saúde exigem rastreabilidade de tratamento, e a trilha é a evidência de quem tocou o quê. Com o CFM: a supervisão humana significativa sobre IA se demonstra pelo registro de sugestão, edição e assinatura. Com o próprio serviço: discrepâncias, adendos e tempos de comunicação viram dados analisáveis em vez de memória de plantão.
A propriedade que a torna confiável é a integridade: registros que não podem ser alterados retroativamente, com autor e carimbo de tempo. Trilha editável é rascunho de defesa, não trilha.
Na prática
Cada estudo carrega a própria história: acesso, sugestão, edição, assinatura e comunicação de críticos.
A rastreabilidade do tratamento de dado sensível é o que o DPO apresenta à ANPD e ao titular.
Sugerido versus assinado documenta a supervisão humana significativa exigida para IA.
Tempos, edições e adendos extraídos da trilha alimentam as métricas de qualidade do serviço.
No Laudos.AI este conceito é desenho de produto: aplicação assistiva, de risco médio e não SaMD. O médico fornece os achados, revisa, edita, valida e assina; o fluxo de dados é documentado por implantação.
Termos relacionados
Perguntas frequentes
O que é Trilha de auditoria (por exame)?
Trilha de auditoria é o registro cronológico e imutável dos eventos relevantes de um processo: quem acessou, o que foi sugerido, o que foi alterado, quando foi assinado e comunicado. No laudo radiológico, a granularidade que importa é por exame, porque é nesse nível que a responsabilidade clínica e a prestação de contas acontecem. Glossário de radiologia
O que uma trilha de auditoria precisa registrar no mínimo?
Autor, ação e tempo para cada evento relevante do exame: acesso, geração de sugestão, edição, assinatura, adendo e comunicação de achado crítico com confirmação. Menos que isso deixa buracos exatamente onde as perguntas difíceis moram.
Trilha de auditoria fere a privacidade de quem trabalha?
Ela registra atos profissionais sobre dados de pacientes, o que é obrigação de governança, não vigilância de produtividade. O uso correto é responder por processos, não ranquear pessoas.
Por que a trilha precisa ser imutável?
Porque o valor probatório dela depende de ninguém poder reescrever a história depois do fato. Registros com autor e carimbo de tempo protegidos contra edição retroativa são o que faz a trilha valer em auditoria e juízo.
Referências
- Lei 13.709/2018 (LGPD) · Presidência da República · 2018
- Segurança no Laudos.AI · Laudos.AI · 2026
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